Medisch Esthetisch Onderzoek / Neocare Elite

MULTICENTRUMSTUDIE OVER NEOCARE ELITE

(Amiens, Bordeaux, Brest, Nice) (2021-2022)

(Bloomea* technologie)

Geleid door Professor Raphael Sinna,

Hoofd van de Afdeling Plastische, Reconstructieve en Esthetische Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens

"TEVREDENHEIDSGRAAD VAN PATIËNTEN BEHANDELD MET ELEKTROMAGNESCHAP

In het kader van

MODELLEER LANGZAAM TIJD DOOR ELEKTROMAGNESCHAP (Anti-verouderingsbehandeling van gezicht en/of lichaam)

en

de POSTOPERATIEVE LITTEKENOPTIMALISATIEKUUR MET ELEKTROMAGNESCHAP

Deze multicenterstudie werd uitgevoerd door 5 centra voor esthetische geneeskunde en chirurgie in 4 verschillende steden in Frankrijk (Amiens, Bordeaux, Brest en Nice), onder leiding van professor Raphael Sinna.

Het doel was om de tevredenheidspercentage van de patiënten die hadden geprofiteerd van de Electromagnescence-behandeling te bepalen binnen het kader van een nauwkeurige klinische praktijk die hier wordt gedetailleerd, en dit in 2 verschillende settings:

1- MODELLERING VAN SLOW TIME DOOR NEOCAREELITE (anti-aging behandeling voor gezicht en lichaam) gericht op het vertragen van het verouderingsproces van de huid in de behandelde gebieden (esthetische geneeskunde)

2- POSTOPERATIEVE CICATRICELE OPTIMALISATIECURE DOOR E gericht op het optimaliseren van de postoperatieve resultaten (cosmetische chirurgie)

1 - HUIDONDERZOEK: CONTROLEHUID (ONBEHANDELD)

Macroscopisch onderzoek

Formaline fixatietijd: tot 6/7 20u

Grootte: 3,5 x 2 x 1,2 cm

Huidflap: 2 x 2,5 cm

Inclusie: 1 blokmonster

Microscopisch onderzoek

De epidermis heeft een normale dikte. Het lijkt licht gekarteld zonder tekenen van desorganisatie. De basale membraan bevat enkele apoptotische cellen zonder atypie. De onderliggende dermis vertoont een discrete laesie van niet-specifieke capillaritis zonder vasculitis. Het bevat enkele pilosebaceous appendages zonder afwijking. De collageenvezels lijken hier variabel van dikte, eerder kort maar niet gefragmenteerd zonder elastose.

De hypodermis is discreet congestief. - Oroceïnekleuring toont de aanwezigheid van vrij zeldzame middelgrote elastische vezels. - Trichromekleuring toont clusters van collageenvezels, vaak kort en gefragmenteerd van homogene verschijning, niet gedissocieerd.

2 - CUTANEUS EXERESE: HUID BEHANDELD MET NEOCARE ELITE BLOOMEA

Klinische informatie

Huid grenzend aan de controledhuid.

3 sessies met een interval van 7 tot 10 dagen.

Macroscopisch onderzoek

Grootte: 3,2 x 1,5 x 1,1 cm

Huidflap: 2,3 x 1,8 cm

Inclusie: 2 blokken

Microscopisch onderzoek

Het epidermis is architecturaal bewaard gebleven zonder zichtbare keratinocyt-veranderingen.

Het stratum corneum lijkt niet veranderd.

Het onderliggende dermis bevat discrete laesies van chronische, niet-versterkte capillaritis. - Kleuring met orceïne toont een lichte hyperplasie van het elastotische netwerk, geschat op 15 tot 20 %, afhankelijk van het gebied, zonder dissociatie of reactieve ontsteking. - Trichroomkleuring toont een discreet samenklonteren van collageenvezels waarvan de indeling en architectuur niet gewijzigd lijken te zijn.

CONCLUSIE

De effecten van NEOCARE ELITE omvatten een toename van het aantal elastinevezels, geschat op 15 tot 20%, geassocieerd met een lichte verdichting van collageenvezels.

1- LANGZAAM TIJD MODELLEREN DOOR NEOCARE ELITE

(voorbehandelende behandeling van huidveroudering)

(Aesthetische geneeskunde) - Verklarend diagram (zie pagina 5) - Informatiebrochure (zie pagina 6-7)

2- POST-OPERATIEVE LITTEKENZORG

DOOR NEOCARE ELITE

(gericht op het optimaliseren van postoperatieve resultaten) – Cosmetische chirurgie – (zie pagina 8-9)

SLOW TIME MODELLERING DOOR NEOCARE ELITE : ANTI-VEROUDERINGSMETBEHANDELING VOOR GEZICHT EN LICHAAM "Preventieve behandeling bij uitstek voor huidveroudering"

Informatiememo

HUIDVEROUDERING: EEN NATUURLIJK PROCES

De huid is een orgaan in voortdurende vernieuwing: huidcellen sterven en vernieuwen zich elke dag.

Dit proces vertraagt van nature met de leeftijd en leidt geleidelijk tot huidveroudering.

Gedurende het leven worden elastine- en collageenvezels steeds schaarser, hun natuurlijke productie vertraagt, onze huid wordt dunner, verliest volume, elasticiteit en stevigheid: - in het gezicht ontstaan rimpels, de reliëfs en gelaatstrekken verslappen. De contouren van het hele gezicht vervagen. - Op de rest van het lichaam rekt de huid, wordt slap en zakt, waardoor er disharmonie ontstaat in

de borst (ptosis), buik, armen of dijen.

Op een bepaalde manier is de huid aanvankelijk een "elastisch" (ondersteuning en stevigheid), dat geleidelijk verandert in een "draad" (uitgerekt). Het "huidgewaad" ondergaat vervolgens de wetten van de zwaartekracht, die geleidelijk leiden tot de algehele verslapping van de huid.

PREVENTIEVE BEHANDELING VAN HUIDVEROUDERING

Histologische onderzoeken hebben de effectiviteit van de NEOCARE ELITE-behandeling aangetoond, met name door de toename van elastine- en collageenvezels in de dermis.

Het is deze verdichting van het vezelnetwerk die de huidveroudering vertraagt: - in het gezicht helpt de NEOCARE ELITE-behandeling om het verschijnen van rimpels en het verslappen van de gelaatstrekken tegen te gaan - op de rest van het lichaam zal deze kuur helpen bij het bestrijden van borstptose en de effecten van verslapte huid op de buik, rug, armen of dijen.

Tijdens een NEOCARE ELITE-kuur profiteert de patiënt van een echte "cellulaire boost" van alle oppervlakkige weefsels van de behandelde gebieden.

Dankzij de 2 effecten "BIO Neo" en "THERMO Neo" die verband houden met de energie van de hoogfrequente elektrische velden die op het behandelde gebied worden toegepast (de patiënt voelt alleen warmte)

De NEOCARE ELITE-behandeling verbetert vele aspecten van de fysiologie van de huid:

• Toename van de activiteit van fibroblasten

• Toename van de productie van elastine en collageen

• Verbetering van de lymfedrainage

• Verbetering van de bloedcirculatie: de microcirculatie wordt 4 tot 5 keer verhoogd dankzij de vasodilatatie van de haarvaten

• Vermindering van stasis door verbetering van de microcirculatie

• Toename van het cellulaire metabolisme

• Toename van de rekbaarheid van het bindweefsel

Zoals een "sportcoach" die helpt bij het algemene onderhoud van het lichaam, zijn de NEOCARE ELITE Cures een soort "cellulaire sportschool" die de gehele huidfysiologie "stimuleert" en zo helpt de effecten van de tijd te vertragen en te verzachten.

2 PRINCIPES

EEN BIOLOGISCH EFFECT: "BioNéo actie"

Op microscopisch niveau werkt NEOCARE ELITE op de doorlaatbaarheid van membranen, vergemakkelijkt intra- en extracellulaire uitwisselingen en stimuleert zo het algemene functioneren van de cellen.

EEN VASCULAIR EFFECT: "ThermoNeo actie"

Neo energie zet elektrische energie om in warmte in het lichaam, wat resulteert in een vasodilatatie-effect van de haarvaten, bloed- en lymfevaten.

Hoe groter de vasodilatatie, hoe groter de zuurstoftoevoer naar de cellen.

Hoe meer zuurstof de cellen ontvangen, hoe meer energie ze kunnen synthetiseren (ATP) en daardoor elastine, collageen en hyaluronzuur kunnen produceren voor de fibroblasten.

Het thermisch effect zal ook een impact hebben op het weefselherstel van collageen en elastine die in de dermis aanwezig zijn.

CURE VAN DE ANTI-VEROUDERING NEOCARE ELITE BEHANDELING

• Duur: de kuur vindt plaats over ongeveer 2 weken

• 3 sessies van elk 20 minuten, gemiddeld 7 tot 10 dagen uit elkaar (bijv.: D1 - D7 - D14)

• Gevoel: eerder aangenaam, de patiënt voelt een eenvoudige warmte op het behandelde gebied

• Hervatting van activiteiten: onmiddellijk na de sessie

• Gebieden: Gezicht en/of hals + Andere specifieke delen van het lichaam waarvoor de patiënt de huidveroudering wil vertragen (borst, buik, armen, dijen of rug)

• Frequentie: 2 tot 6 behandelingen per jaar

Informatiebrochure

POSTOPERATIEVE FYSIOLOGIE

Om de esthetiek van een anatomisch gebied van uw lichaam te verbeteren -------) heeft uw chirurg tijdens de operatie het volgende uitgevoerd: - weefsel losmaken - weefsel verplaatsen - littekens -------) reageert uw lichaam met 5 belangrijke punten:

1. Een oedeem: "zwelling" van het gehele geopereerde gebied die geleidelijk zal verdwijnen

2. Een verwijding van de bloedvaten in het geopereerde gebied (vasodilatatie) waardoor de aanvoer van cellen die gelinkt zijn aan uw immuunverdediging (witte bloedcellen) en aan het genezingsproces (fibroblasten) wordt vergroot.

3. Een oedeem: "zwelling" van het gehele geopereerde gebied die geleidelijk zal verdwijnen

4. Oppervlakkige genezing van de incisie(s)

5. Diepe genezing van alle losgemaakte gebieden: deze cellen worden fibroblasten genoemd en produceren elastine en collageen.

6. Harmonisatie van de weefsels: een geleidelijke herpositionering van de weefsels ten opzichte van elkaar in de weken en maanden na de operatie.

-------) De NEOCARE ELITE Cure zal deze 5 kernpunten optimaliseren:

1. Verhoging van de verwijding van de bloedvaten in het geopereerde gebied (vasodilatatie), waardoor de aanvoer van cellen die verbonden zijn met uw immuunafweer (witte bloedcellen) en met uw genezingsprocessen (fibroblasten) wordt geoptimaliseerd. Bovendien stimuleert het het celmetabolisme, wat de werking van al deze cellen versterkt ("celcoach").

2. Verbetering van de lymfedrainage: versnelt het proces van oedeemresorptie

3. Verbetering van het oppervlakkige genezingsproces, wat resulteert in littekens van betere kwaliteit

4. Verbetering van diepe genezingsprocessen in alle losmakingsgebieden, met stimulatie van de fibroblastenfunctie, wat leidt tot een verhoogde productie van elastine en collageen

5. Optimalisatie van het herpositioneringsproces van de weefsels ten opzichte van elkaar: betere kwaliteitsweefselharmonisatie.

KUUR VAN DE NEOCARE ELITE BEHANDELING

• Start: minimaal 2 weken na het volledig genezen van de incisiegebieden Afhankelijk van het type operatie, begint de behandeling 1 tot 2 maanden na de datum van de operatie

• Duur: 3 sessies van elk 20 minuten, gemiddeld 7 tot 10 dagen uit elkaar (bijv. D1-J7 J14)

• Gevoel: eerder aangenaam, de patiënt voelt een eenvoudige warmte op het behandelde gebied

• Gebied: de chirurg zal de specifieke te behandelen gebieden bepalen

DETAILLEERDE PRINCIPES VAN NEOCARE ELITE

Tijdens een NEOCARE ELITE behandeling profiteert de patiënt van een echte "cellulaire boost" van al het oppervlakkige weefsel in de behandelde gebieden.

Dankzij de 2 effecten "BIO Neo" en "THERMO Neo" die verbonden zijn met de energie van de hoogfrequente elektrische velden die op het behandelde gebied worden toegepast (de patiënt voelt slechts een eenvoudige warmte), verbetert de NEOCARE ELITE behandeling veel aspecten van de huidfysiologie:

• Verhoging van de fibroblastactiviteit

• Verhoging van de productie van elastine en collageen

• Verbetering van de lymfedrainage

• Verbetering van de bloedsomloop: de microcirculatie neemt 4 tot 5 keer toe dankzij de vasodilatatie van de capillairen

• Vermindering van stilstand door verbetering van de microcirculatie

• Verhoging van het cellulair metabolisme

• Verhoging van de rekbaarheid van het bindweefsel

Zoals een "sportcoach" die helpt het lichaam als geheel te onderhouden, is de NEOCARE ELITE kuur een soort "cellulaire sportschool" die de gehele huidfysiologie "boost".

2 PRINCIPES:

EEN BIOLOGISCH EFFECT: "BioNeo actie"

Op microscopisch niveau werkt NEOCARE ELITE op de membraanpermeabiliteit, vergemakkelijkt intra- en extracellulaire uitwisselingen en stimuleert zo de algehele werking van de cellen.

EEN VASCULAIR EFFECT: "ThermoNeo actie"

Neo energie zet elektrische energie om in warmte in het lichaam, wat resulteert in een vasodilatatie-effect van de haarvaten, bloed- en lymfevaten.

Hoe groter de vasodilatatie, hoe groter de zuurstoftoevoer naar de cellen.

Hoe meer zuurstof de cellen ontvangen, hoe meer energie ze kunnen synthetiseren (ATP) en daardoor elastine, collageen en hyaluronzuur kunnen produceren voor de fibroblasten.

Het thermisch effect zal ook een impact hebben op het weefselherstel van collageen en elastine die in de dermis aanwezig zijn.

Onderzoek onder leiding van Professor Raphael Sinna,

Hoofd van de Afdeling Plastische, Reconstructieve en Esthetische Chirurgie aan het Universitair Ziekenhuis van Amiens

Duur van het onderzoek = 2 jaar (2021-2022)

454 patiënten in 4 steden: Amiens, Nice, Bordeaux, Brest

408 vrouwen / 46 mannen

Gemiddelde leeftijd: 49 jaar / tussen 23 en 76 jaar:

- 23 tot 30 jaar: 22 patiënten

- 30 tot 40 jaar: 77 patiënten

- 40 tot 50 jaar: 126 patiënten

- 50 tot 60 jaar: 143 patiënten

- 60 tot 70 jaar: 61 patiënten

- 70 tot 76 jaar: 25 patiënten

252 patiënten die een ANTI-AGING NEOCARE ELITE KUUR hebben ontvangen

(MODELLEREN VAN LANGZAAM TIJD)

- Alleen gezicht (rimpels, nasolabiale plooien, onderwangen, enz.): 47 patiënten

- Alleen nek (slappe huid): 34 patiënten

- Gezicht en nek: 29 patiënten

- Bilaterale borst (borstptose): 42 patiënten

- Buik (slappe huid): 35 patiënten

- Dijbenen (rijbroek, binnenzijde, voorzijde): 29 patiënten

- Armen (slappe huid): 22 patiënten

- Rug (sub-scapulaire huidlaxiteit, lumbale fossae): 14 patiënten

202 patiënten die hebben geprofiteerd van een POSTOPERATIEVE LITTEKENOPTIMALISATIEKURE DOOR NEOCARE ELITE

- Liposuctie (broekzone, binnenkant dij, lumbale fossa, buik): 57 patiënten

- Buikwandcorrectie: 39 patiënten - Mastopexie / Borstreductie: 35 patiënten

- Borstprothese: 27 patiënten

- Hals- en gezichtsverstrakking: 19 patiënten - Armverstrakking: 14 patiënten

- Dijverstrakking: 11 patiënten

Deze multicenterstudie betreft 454 patiënten die tussen januari 2021 en november 2022 door NEOCARE ELITE werden behandeld.

Tijdens het eerste consult werd de presentatie van de behandeling zeer nauwkeurig uitgevoerd zoals eerder vermeld om de patiënten op de best mogelijke manier te informeren over de doelstellingen van deze behandeling (zie C/).

In deze specifieke context was het doel van deze studie om het tevredenheidspercentage van de personen met betrekking tot deze zorg met vooraf bepaalde doelstellingen te bepalen. De indicaties werden gegeven door artsen en esthetische chirurgen en de behandelingen werden vrijwel uitsluitend uitgevoerd door assistenten (niet-artsen), volgens de aanpassingsprotocollen die nauwkeurig door de ontwerpers van deze innovatieve technologie waren gedefinieerd.

In deze studie bestond een NEOCARE ELITE-behandeling uit 3 sessies van elk 15 tot 20 minuten, elk verspreid over gemiddeld 1 tot 2 weken (in het algemeen werd de behandeling over 2 weken gespreid: D1, D7, D14). Alle personen die in deze studie waren opgenomen, werden onderworpen aan een specifieke vragenlijst waarin zij hun persoonlijke tevredenheid over de gegeven behandeling aan het einde van de kuur konden beoordelen.

Deze beoordelingen van 1 tot 10 komen overeen met de tevredenheidspercentages van de behandelde personen.

De resultaten worden uitgedrukt in termen van de subjectieve perceptie van de behandelde personen, volgens de volgende schaal:

0 of 1 = "nee: slechte zorg

2 of 3 = "ontevreden

3 of 4 = 'weinig: minimale tevredenheid

5 of 6 = "gemiddeld: matige tevredenheid

7 = "goed: goede tevredenheid

8 = "zeer goed: zeer tevreden

9 = "uitstekend: zeer hoge tevredenheid

10 = "buitengewone behandeling: ik hou ervan, ik beveel het aan"

Verdeling per score: Aantal patiënten

0 of 1 = 'nee: slechte zorg' ------------------------------------------------ 0

2 of 3 = 'ontevreden' ------------------------------------------------------------- 0

3 of 4 = 'weinig: minimale tevredenheid' ---------------------------------------- 0

5 of 6 = 'gemiddeld: matige tevredenheid' ---------------------------------- 6

7 = 'goed: goede tevredenheid' ------------------------------------------------ 32

8 = 'zeer goed: zeer tevreden' -------------------------------------------------- 297

9 = 'uitstekend: zeer hoge tevredenheid' ------------------------------------- 98

10 = 'buitengewone zorg: ik hou van deze zorg, ik raad het aan' --------- 21

Volgens deze verdeling verkrijgen we de volgende algemene resultaten:

- 98,6% tevreden (goed, zeer goed, uitstekend)

- 1,4% matig tevreden

- Geen ontevreden mensen (scores van 0 tot 4)

- Gemiddelde: 8,2 /10 = "zeer tevreden" voor de 454 behandelde mensen

Gedetailleerde resultaten:

252 patiënten die een ANTI-VEROUDERING NEOCARE ELITE BEHANDELING hebben ontvangen

MODELEREN VAN LANGZAAM TIJD = Gemiddelde = 8,1/10 "zeer tevreden

- Alleen gezicht (rimpels, nasolabiale plooien, lagere wangen etc.): 47 patiënten = 8,6/10

- Alleen nek (verslapte huid): 34 patiënten = 8/10

- Gezicht en nek: 29 patiënten = 7,9/10

- Bilaterale borst (borstptose): 42 patiënten = 8/10

- Buik (verslapte huid): 35 patiënten = 8,3/10

- Dijbenen (zadeltassen, binnenkant, voorkant): 29 patiënten = 8,1/10

- Armen (verslapte huid): 22 patiënten = 8,2/10

- Rug (verslapte huid onder de schouderbladen, lumbale hollingen): 14 patiënten = 8,2/10

202 patients having benefited from a postoperative CICATRIC OPTIMIZATION CURE = Average = 8,3/10 " very satisfied ".

- Liposuction (breeches, inner thigh, lumbar fossa, abdomen): 57 patients = 8.6/10

- Abdominoplasty : 39 patients = 8,1/10

- Mastopexy / Breast reduction : 35 patients = 8,3/10

- Breast prosthesis : 27 patients = 8,2/10

- Cervicofacial lift : 19 patients = 8,3/10

- Arm lift : 14 patients = 8/10

- Thigh lift : 11 patients = 8,1/10

Tevredenheidspercentage naar leeftijd

Gemiddelde leeftijd: 49 jaar / tussen 23 en 76 jaar:

- 23 tot 30 jaar: 22 patiënten = 7,8/10

- 30 tot 40 jaar: 77 patiënten = 8/10

- 40 tot 50 jaar: 126 patiënten = 8,5/10

- 50 tot 60 jaar: 143 patiënten = 8,3/10

- 60 tot 70 jaar: 61 patiënten = 8/10

- 70 tot 76 jaar: 25 patiënten = 7,6/10

De beste tevredenheidspercentages zijn bij de leeftijdsgroep van 40 tot 60 jaar.

De gemiddelden liggen onder de 8/10 onder de 30 jaar en boven de 70 jaar.

Tevredenheidspercentages naar geslacht

408 vrouwen: Gemiddeld = 8,21/10

46 mannen: Gemiddeld = 8,11/10

- Multicenter studie (Amiens, Bordeaux, Nice, Brest) met 454 patiënten die werden behandeld met NEOCARE ELITE tussen januari 2021 en november 2022

- 98,6% tevreden (goed, zeer goed, uitstekend)

- 1,4% matig tevreden

- Geen ontevreden mensen (scores van 0 tot 4)

- Gemiddelde: 8,2 /10 = "zeer tevreden" voor de 454 behandelde personen

- 252 patiënten die hebben geprofiteerd van een ANTI-VEROUDERING NEOCARE ELITE KUUR

MODELING SLOW TIME: Gemiddeld = 8,1/10 "zeer tevreden"

- 202 patiënten die hebben geprofiteerd van een CICATRISATIE-OPTIMALISATIE KUUR DOOR POSTOPERATIEVE NEOCARE ELITE: Gemiddeld = 8,3/10 "zeer tevreden"